ул.Дубининская, д.57, стр.1, 115054, Москва, Россия
info@regapharm.com
+7(499)517-95-23
Toggle navigation
Главная
О нас
О компании
Интервью Генерального директора
Услуги
Регистрация лекарственных средств (ЛС)
Регистрация фармацевтических субстанций
Клинические исследования лекарственных средств
Комплексные решения для вывода ЛС на рынок РФ и стран Европы и Азии
Локализация фармпроизводства в России и странах Европы, Азии, Латинской Америки
GMP сертификация для России и стран ЕС
Услуги по развитию бизнеса и продуктового портфеля
F.A.Q.
Выбор референтного препарата для внесения изменений в досье воспроизведенного лекарственного препарата при исключении оригинального препарата из государственного реестра
Регистрация препарата в РФ по правилам ЕАЭС с сохранением действующего РУ в другой стране ЕАЭС
Разъяснение по вопросу актуализации информации по безопасности для воспроизведенных лекарственных препаратов
Новости
Контакты
Статьи
Решение Совета ЕЭК от 22.05.2023 № 60
Ускоренная регистрация лекарственных средств для медицинского применения
Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты
Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС
Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС
Правовые аспекты экспертизы и регистрации лекарственных средств
Регистрация лекарственных средств — рекомендации для заявителей
Регистрация лекарственных средств — типичные ошибки и проблемы
Рекомендации
Как Правила ЕАЭС влияют на рекламу лекарственных препаратов
Новые возможности регистрации и патентования лекарственных средств
Проблемы регулирования рынка лекарств: Россия и ЕАЭС
Новый формат GMP-инспекций: взгляд со стороны мировых регуляторов и производителей
Регулятор разрабатывает процесс дистанционного GMP инспектирования в связи с пандемией
Риск-анализ несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций
Анализ несоответствий, связанных с упаковкой, выявляемых при GMP инспектировании
Регулирование обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС
ПРИКАЗ № 23Н
Анализ несоответствий, связанных со складскими зонами, выявляемых при GMP инспектировании
Основные нарушения, выявленные российским gmp-инспекторатом
Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС
Административный регламент регистрации ЛС в ЕАЭС
Производственная документация в рамках GMP в России и ЕАЭС
Правила внесения изменений в регистрационное досье в ЕАЭС
Правила формирования регистрационного досье в ЕАЭС
Приказ МЗ по формированию регистрационного досье от 12.07.2017
Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств в ЕАЭС
Стоимость регистрации лекарственных средств в России
Обновления в процессе регистрации ЛС
Правила эксплуатации лекарственных средств
Основы регистрации ЛС
Вывод ЛС на рынок
Регистрация ЛС в России
Регистрация фармацевтических субстанций
Доклинические исследования
Клинические исследования
Закон о лекарствах
Регистрация лекарственных средств
Законы и акты
О ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
English
Главная
>
Статьи
>
Рекомендации
Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС
Скачать файл
Напишите нам
Ваше имя
Ваш телефон
Ваш e-mail
Выберите тему
Регистрация медицинских изделий
Регистрация лекарственных средств
Клинические исследования лекарственных средств
Комплексные решения для вывода ЛС на рынок РФ и стран Европы и Азии
Локализация фармпроизводства
GMP сертификация для России и стран ЕС
Услуги по развитию бизнеса и продуктового портфеля
Консультирование по запуску и маркетингу новых продуктов
Ваше сообщение
Отправить
Регистрация лекарственных средств (ЛС)
Регистрация фармацевтических субстанций
Клинические исследования лекарственных средств
Комплексные решения для вывода ЛС на рынок РФ и стран Европы и Азии
Локализация фармпроизводства в России и странах Европы, Азии, Латинской Америки
GMP сертификация для России и стран ЕС
Услуги по развитию бизнеса и продуктового портфеля
ул.Дубининская, д.57, стр.1, 115054, Москва, Россия
Тел. +7(499)517-95-23
info@regapharm.com