Доклинические исследования – первый этап в ходе создания лекарственных средств. В доклинические исследования входит фармацевтическая экспертиза, исследования, проводимые на тканях, а также животных, содержащихся в лабораториях.
В список входят следующие исследования:
- химические;
- физические;
- биологические;
- микробиологические;
- фармакологические;
- токсикологические и др.
Цель доклинических исследований – получить точные научные данные относительно эффективности медицинских препаратов и безопасности лекарственных средств.
Конечно же, организм лабораторных животных и человеческий организм различаются. Среди признаков отличия есть фармакокинетические характеристики, а также особенности реакции на лекарства органов и систем .
В виду этого проведенная фармацевтическая экспертиза не может нести 100% верной информации относительно воздействия экспериментальных препаратов на человека.
Поэтому проводить клинические испытания лекарственных средств, анализировать их воздействие именно на человеческий организм, все же необходимо.