Регафарм - GMP сертификация для России и стран ЕС

Мы способствуем росту Вашей конкурентной способности не только в российских условиях, но и на международной арене!

Мы поможем Российским компаниям получить GMP сертификат Европейского Союза для вывода российских лекарственных средств на международные рынки. Данный GMP Сертификат выдается Германией, что автоматически делает его действенным для любой другой страны Евросоюза. Таким образом, Вы сможете экспортировать Ваши лекарственные средства в любую страну Евросоюза.
Мы поможем иностранным компаниям получить GMP сертификат Российского образца для запуска импортных лекарственных средств на Российском фармацевтическом рынке.
Мы предоставим Вам полную консультацию по инспектированию заводов производителей Российскими и Европейскими лицензирующими органами.

«Регафарм» предлагает вашему вниманию комплексный подход и эффективное решение задачи регистрации лекарственных средств

GMP сертификация проводится в несколько этапов

Анализ административных документов и досье производственной площадки
Составление досье и подача его в соответствующий Лицензирующий орган в России или Европе.
Согласование даты инспекции завода.
Проведение инспекции завода производителя соответствующими Лицензирующими органами РФ или Германии.
Получение заключения об инспекции завода и выдача GMP Сертификата.
Сроки прохождения инспекции завода производителя и получения GMP сертификата зависят от страны, выпускающей GMP сертификат и каждой конкретной ситуации.

Список документов, необходимых для регистрации лекарственных средств зарубежного производства

Перечень документов, необходимых для получения GMP сертификата Российского образца для зарубежных производителей

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Напишите нам

Ваше имя

Ваш телефон

Ваш e-mail

Выберите тему

Ваше сообщение

Отправить