ул.Дубининская, д.57, стр.1, 115054, Москва, Россия
info@regapharm.com

+7(499)517-95-23

Главная  >  Новости  >  Разработан регламент на оказание госуслуги для ветпроизводителей по выдаче заключения GMP

Разработан регламент на оказание госуслуги для ветпроизводителей по выдаче заключения GMP

Россельхознадзор представил проект Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Проект документа опубликован regulation.gov.ru, его обсуждение до 10 апреля 2020 г.

Приказ должен вступить в силу со дня признания утратившим силу приказа Минсельхоза России от 1 марта 2017 г. № 82 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики» (зарегистрирован Минюстом 24 мая 2017 года, № 46807).

Согласно документу, заявителями являются производители лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется в Российской Федерации, или производители лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, либо их уполномоченные представители.

Предоставление государственной услуги по выдаче заключения / отказ в выдаче заключения осуществляется в срок, не превышающий 219 рабочих дней со дня поступления в Россельхознадзор заявления о выдаче заключения и документов.

Предоставление государственной услуги по выдаче нового заключения со сроком окончания действия ранее выданного заключения при изменении в период срока действия выданного заключения наименования и (или) адреса места нахождения производителя или иностранного производителя, перечня производимых на той же производственной площадке и в тех же условиях лекарственных средств, указанных в заключении, осуществляется в срок, не превышающий сорока 3-х рабочих дней со дня поступления в Россельхознадзор от производителя или иностранного производителя заявления о выдаче заключения и документов.

Устранение заявителем выявленных нарушений в случае неполноты и (или) недостоверности сведений, содержащихся в заявлении и (или) в представленных документах, — 20 рабочих дней с даты документального подтверждения в получении заявителем уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений.

Выдача (направление) заявителю заключения или направление заявителю уведомления об отказе в выдаче заключения — 3 рабочих дня со дня подписания заключения или уведомления об отказе в выдаче заключения.

Напишите нам

Ваше имя

Ваш телефон

Ваш e-mail

Выберите тему

Ваше сообщение