ул.Дубининская, д.57, стр.1, 115054, Москва, Россия
info@regapharm.com

+7(499)517-95-23

Главная  >  Новости  >  Россельхознадзор изменит формы инспекционного отчета и заключения о GMP по нормам ЕАЭС

Россельхознадзор изменит формы инспекционного отчета и заключения о GMP по нормам ЕАЭС

Разработаны изменения в приказ Россельхознадзора от 18.10.2016 № 755 «Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики». Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 22 октября 2020 г.

Документом вносятся технические изменения в приложения 2 и 3 (форма инспекционного отчета и заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики). В последнем слова «Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916» заменяются словами «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

В инспекционном отчете уточняется, что все выявленные несоответствия оцениваются согласно требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза с приведением ссылок на пункты нормативного правового акта.

Напишите нам

Ваше имя

Ваш телефон

Ваш e-mail

Выберите тему

Ваше сообщение