ул.Дубининская, д.57, стр.1, 115054, Москва, Россия
info@regapharm.com

+7(499)517-95-23

Главная  >  Новости  >  Научно-практическая конференция «РегЛек – ЕАЭС 2019»

Научно-практическая конференция «РегЛек – ЕАЭС 2019»

16 апреля 2019 года состоится научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» — «РегЛек – ЕАЭС 2019».

В Конференции принимают участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан и др.), сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств.

В фокусе внимания конференции Реглек – ЕАЭС 2019:

•    Обзор последних изменений действующей регуляторной базы фармацевтического рынка ЕАЭС
•    Подготовка и перспективы введения Фармакопеи ЕАЭС
•    Соблюдение требований международных стандартов качества в процессе обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС
•    Вопросы гармонизации национальных процедур регистрации с требованиями ЕАЭС в переходный период до 2021 года
•    Развитие системы менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований

Два дня, более 50 спикеров – ведущие эксперты Евразийской экономической комиссии, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении (Республика Беларусь), Национального центра экспертизы лекарственных средств (Республика Казахстан), Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий (Армения).

Впервые выделены 3 специализированные площадки для специалистов:

•    Регистраторов
•    Менеджеров системы менеджмента качества фармкомпаний
•    Специалистов медицинских отделов

Главные темы «РегЛек – ЕАЭС 2019»:

•    Практические основы приведения регистрационного досье в соответствие
•    Фармакопея ЕАЭС: текущий статус и перспективы
•    Система менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований
•    Взаимодействие национального и единого регулирования на рынке обращения лекарственных средств в переходный период 2019-2021 годов
•    Современные требования к оценке качества лекарственных средств
•    Самоинспекции GхP практик в фармацевтических компаниях
•    GxP-инспектирование на рынке ЕАЭС: инспекции в рамках экспертной оценки регистрационных досье
•    Практические аспекты экспертизы качества лекарственных средств
•    Частные вопросы оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов в рамках современного законодательства
•    Требования к составлению, внесению изменений и экспертизе инструкций по медицинскому применению ЛП: последние изменения нормативно-правовой базы
•    Требования к сервис провайдерам в системе менеджмента качества фармкомпаний
•    Электронное досье по Правилам ЕЭК. Требования. Перспективы
•    Экспертиза иммунобиологических и биотехнологических лекарственных препаратов

Место проведения: Москва, гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»

Напишите нам

Ваше имя

Ваш телефон

Ваш e-mail

Выберите тему

Ваше сообщение