ул.Дубининская, д.57, стр.1, 115054, Москва, Россия
info@regapharm.com

+7(499)517-95-23

Главная  >  Новости  >  Стоимость регистрации лекарственных средств

Стоимость регистрации лекарственных средств по правилам Евразэс

7 Марта 2017 года президент РФ подписал поправки к Налоговому кодексу РФ, в соответствие с которыми устанавливается размер госпошлин для регистрации лекарственных средств по правилам Евразэс.


В соответствие с поправками за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):

  • за проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения при его регистрации – 325 000 рублей;
  • за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата для медицинского применения – 325 000 рублей;
  • за проведение экспертизы лекарственного средства с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации – 45 000 рублей;
  • за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного средства с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации – 45 000 рублей;
  • за подтверждение регистрации лекарственного средства для медицинского применения – 145 000 рублей;
  • за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного средства для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного средства для медицинского применения, – 75 000 рублей;
  • за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, – 5 000 рублей;
  • за приведение регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза – 75 000 рублей;
  • за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного средства для медицинского применения – 10 000 рублей;
  • за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного средства для медицинского применения – 2 000 рублей.

Напишите нам

Ваше имя

Ваш телефон

Ваш e-mail

Выберите тему

Ваше сообщение